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治験におけるリモートSDVシステムの開発

治験におけるリモートSDVシステムの開発

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群馬大学附属病院
准教授

大山 善昭

  • ウェブを介して遠隔(会社内)で電子カルテを閲覧できるシステムを開発しました。
  • このシステムにより、モニターが直接医療機関に訪問することなく、治験における様々な規制要件やガイドラインに合致したリモートSDV (Source Document Verification)が可能となります。
  • リモートSDVの実施により、モニター業務の効率化、治験のコスト削減、さらに接触機会減少による感染制御等のメリットが見込まれます。

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キーワード 治験、直接閲覧、SDV、IoT

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Development of Remote SDV in Clinical Trials

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Yoshiaki Ohyama

Associate Professor, Gunma University Hospital

  • We have developed the system that allows to view electronic medical records remotely via the web.
  • This remote SDV (Source Document Verification)system meets various regulatory requirements and guidelines for clinical trials, without CRA (Clinical Research Associate) visiting medical institute directly.
  • The implementation of remote SDV is expected to have merits such as streamlining monitoring work, reducing clinical trial costs, and controlling infection by reducing contact opportunities.

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Keywords Clinical trial, Source Document Verification, IoT
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